當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月22日,免疫治療公司BioNTech和制藥巨頭輝瑞公司宣布,德國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)德國(guó)聯(lián)邦疫苗和生物醫(yī)學(xué)研究所(Paul Ehrlich Institute)已批準(zhǔn)BioNTech BNT162疫苗預(yù)防新的冠狀動(dòng)脈肺炎項(xiàng)目1期/2臨床試驗(yàn)。管道泵
BNT162是由BioNTech和輝瑞公司聯(lián)合開發(fā)的。作為全球計(jì)劃的一部分,復(fù)星制藥和比昂泰克在獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)后,還將在中國(guó)進(jìn)行新皇冠疫苗的臨床試驗(yàn)。
4月23日,復(fù)星董事長(zhǎng)郭廣昌在其官方賬戶上證實(shí)了這一消息。郭廣昌說:“這場(chǎng)流行病是過去100年來對(duì)人類的巨大考驗(yàn)。目前,疫苗可能是結(jié)束這一流行病的最終武器。作為人類命運(yùn)共同體,我們應(yīng)該通過全球合作,共同推動(dòng)疫苗的快速開發(fā)和生產(chǎn)?!?a href="http://www.adventuresofananglophile.com/clb/">磁力泵
BNT162試驗(yàn)是德國(guó)初次對(duì)新型冠狀動(dòng)脈肺炎疫苗進(jìn)行臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)它將很快得到美國(guó)監(jiān)管部門的批準(zhǔn),并將在美國(guó)進(jìn)行測(cè)試。自吸泵
據(jù)輝瑞官方網(wǎng)站報(bào)道,此次批準(zhǔn)的4種候選疫苗是BioNTech重點(diǎn)項(xiàng)目“光速”(LightSpeed)針對(duì)新型冠狀動(dòng)脈肺炎的首選疫苗。每種疫苗代表不同的mRNA類型和靶抗原。第1/2階段臨床試驗(yàn)的劑量升級(jí)部分將包括大約200名18至55歲的健康受試者,劑量范圍為1微克至100微克,旨在確定進(jìn)一步研究的最佳劑量,并評(píng)估疫苗的安全性和免疫原性。新發(fā)冠狀動(dòng)脈肺炎嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)較高的受試者將被納入研究的第二階段。化工泵
“我們很高興在德國(guó)完成了臨床前研究,并獲得了這項(xiàng)重要的監(jiān)管批準(zhǔn),開始了這項(xiàng)初次人體試驗(yàn)。從項(xiàng)目啟動(dòng)到監(jiān)管批準(zhǔn),再到人體試驗(yàn)啟動(dòng)的速度表明每個(gè)相關(guān)人員都非?;钴S?!盉ioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官烏格爾·薩欣說。
輝瑞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官阿爾伯特?博拉說:“輝瑞與比昂泰克的合作以驚人的速度調(diào)動(dòng)了資源,以應(yīng)對(duì)這一全球性挑戰(zhàn)?!?,我們期待并積較準(zhǔn)備在不久的將來在美國(guó)啟動(dòng)這一獨(dú)特而有希望的臨床研究項(xiàng)目?!?a href="http://www.adventuresofananglophile.com/g-screw-pump/">單螺桿泵